至宝三鞭丸,至宝三鞭酒,三鞭补酒_烟台中亚医药保健酒有限公司

联系我们

联系我们

业务咨询:0535-6247664 6245570

产品咨询:800-860-2129

传真:0535-6263594

邮编:264000

地址:山东省烟台市白石路106号

中亚新闻

中亚医保公司组织GMP全面自查行动

来源: 时间:2016/11/21 13:18:26

9月下旬,中亚医保公司GMP根据相关法律法规的要求针对生产工艺及质量检验方面组织进行自查行动,保证企业在日常生产中各项指标都完全达到GMP标准要求,认真全面落实国家的有关法律法规,保证产品质量过硬、百姓放心。

2016年8月11日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,拟要求药品生产企业对每个批准上市药品的生产工艺开展自查,排除质量安全隐患。征求意见稿明确,实际生产工艺与批准生产工艺不一致的,药品生产企业应充分开展研究验证,并将自查情况报所在地省级食药监管部门。面对此类情况,公司领导决定针对中亚公司的药品生产工艺展开自查,主要内容涉及药品的实际生产工艺与报经食药监管部门批准的生产工艺是否一致,若生产工艺一致、能够保证药品质量,则将自查情况报告与生产工艺等资料一并归档,作为备查资料。实际生产工艺与批准生产工艺不一致的,经研究验证,工艺变化对药品质量不产生影响的,则提出了相应的补充申请。在此基础上,针对企业化验室检验标准化情况也进行了相关的自查行动,自查主要涉及相关中小型精密检验仪器的操作、维护与清洁规程,试剂与滴定液的配制、贮存、管理与发放,并对相关基本检验操作规程及对照品、对照药材的登记领用账目进行了详细的核查,做到每一次实验都登记在册。

经过此次自查,发现了一些日常生产检验过程中难以发现的小细节、小问题、小毛病,并针对发现的问题进行了深入整改,全面地落实了GMP贯穿企业的指导性、规范力。此次自查行动效果明显、成果喜人。(张衡伟)

关键字: